FMEA指潜在的失效模式及后果分析，是一种可靠性分析技术，充分体现预防的观点，强调所有的控制措施都是预先的行为。美国在50年代初将此技术用于军工生产，80年代后期，民用产品生产领域，随之逐步推广使用。90年代开始全球范围内，汽车、电机、电器、机械等不同行业陆续将FMEA技术引入企业自身的质量保证体系中，作为设计和生产，制造两大过程控制的重要手段。
        FMEA分为设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）。实施FMEA就是在产品正式定型和过程还未实施之前，将其作为设计评审与工艺评审的有效工具，以最大限度地预防缺陷产生，从而节约资源、降低成本、缩短开发周期，提高产品性能与稳健性，提高内外部顾客的满意度。